11月28日，据国家医保局披露的最新的医保目录中，本次医保共新增91种药品，平均降价63%。新增药品中抗肿瘤和免疫调节剂达到了28款。其中，治疗肺癌的药物争夺最激烈，今年就新增12款靶向新药。
近年来，企业研发向着肺癌EGFR耐药的后线治疗方向卷。第三代EGFR-TKIs甲磺酸瑞厄替尼片、甲磺酸瑞齐替尼胶囊的身影也在新增目录之中。至此，国内获批的6款第三代EGFR-TKIs已经全部进入医保，后线治疗选择也将越来越复杂。
此外，今年贝达药业的甲磺酸贝福替尼续约医保，并且将适应症冲向了EGFR肺癌的一线治疗，直逼中华医学会指南推荐的指南奥希替尼。也就是说，随着贝福替尼的加入，仅肺癌一线治疗就围聚了4款三代EGFR创新药。加上医保目录披露的其他耐药新产品的加入，国内肺癌治疗格局“动荡”在即。
难以撬动的一线“基本盘”
贝福替尼能否放量增长，关系到贝达未来三年营收年均增长20%的愿景能否实现。前十几年，埃克替尼一直是贝达营收的唯一支点，至今累计实现超145亿元销售额，但随着耐药、脑转移等问题，尤其是后来者涌现后，埃克替尼渐渐处于下风。市场需要一个新鲜有潜力的支力产品找回自信。
三代EGFR-TKI市场已经趋于饱和。目前，国内获批的6款第三代EGFR-TKIs，除了新进的瑞齐替尼和瑞厄替尼，tp钱包其余产品的全部一线适应症也都已经全部进入医保，因此现有的肺癌一线治疗格局也可以简单看作是第三代EGFR-TKIs产品对肺癌市场的存量竞争。
客观来说，一线市场并不是很好啃。以艾力斯的第三代EGFR-TKI伏美替尼为例，2021年-2023年，伏美替尼的销售量分别为2.52万盒、29.25万盒、89.66万盒。2023年，艾力斯的伏美替尼约为20亿元。以价换量的进医保策略给艾力斯带来稳定的销量，直接抢占了市场。
这对后来者，尤其是肺癌小分子靶向药的王牌企业贝达药业来说，影响是巨大的。竞争对手的优秀表现可能限制贝福替尼的极限销售量，何况对贝福替尼来说，商业转化需要时间。新版医保目录将于2025年1月1日执行，放量回血效果最少还需要一年时间观察。
从价格来看，贝福替尼的优势并不明显。阿美替尼、伏美替尼的医保价分别是每盒2016元、2494元，月治疗费用在5000元左右；奥希替尼的月治疗费也降到4966元；贝福替尼价格也从6000元降价到了2800元，月费用为8400元。
后面还有更多的EGFR抗肺癌药物正在陆续获批。11月20日，晨泰医药与阿斯利康合作开发的EGFR抑制剂佐利替尼获批上市，用于EGFR伴中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；11月5日，倍而达的瑞齐替尼一线治疗适应症也已获批；瑞厄替尼片也在今年 递交了上市申请，都可能会在明年进入国谈。
贝达药业的新增适应症毕竟给了市场一定的信心，公司股价已经连涨三日，12月3日，以每股57.42元收盘。